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一、原材料與核心部件預處理
生產起始于原材料的嚴格篩選:機架采用 Q345B 高強度鋼材,經超聲波探傷(ASTM E1008 標準)確保無內部缺陷;傳動系統選用日系伺服電機(如松下 MINAS A6 系列)與準確行星減速機(傳動精度≤1 弧分);模具采用 HRC 58-62 合金鋼,表面鍍鉻處理(鍍層≥15μm)。所有來料需通過三維檢測:鋼材力學性能(屈服強度≥345MPa)、電子元件 X 射線檢測(BGA 焊點空洞率<5百分比)、氣動元件氣密性測試(0.6MPa 壓力泄漏<5ml/min)。每批次材料綁定唯獨追溯碼,記錄爐號、檢測數據等 12 項信息。
二、核心部件加工
機架制造:五軸聯動加工實現 ±0.02mm 定位精度,表面靜電噴塑(膜厚 60-80μm),垂直度控制≤0.05mm/m(GB/T 1184 標準)。
螺桿加工:數控螺桿磨床保證螺距誤差 ±0.01mm,表面粗糙度 Ra0.4μm(ISO 4026 標準)。
模具成型:電火花加工(EDM)結合拋光,型腔尺寸公差 ±0.01mm(符合藥包材 YBB00152003 標準)。
電氣組裝:全自動貼片機實現 ±0.05mm 精度,焊點拉力≥3N(IPC-A-610 Class 3 標準)。
三、整機組裝與聯機調試
(1)模塊化組裝
供料系統:振動盤 + 直線導軌組合,送料穩定性≥99.8百分比
折疊系統:七軸協作機器人(重復定位精度 ±0.02mm),支持 7 層折疊工藝
焊接系統:超聲波焊接(振幅 15-40μm),焊接強度≥8N/15mm
(2)全流程測試
空機運行:48 小時連續測試(振動值<5.5mm/s,ISO 1940 G2.5 級)
帶料生產:50-80 片 / 分鐘產能(依型號),良品率≥99.2百分比(YY/T 0969 標準)
能耗優化:伺服節能系統實現≤0.8kW?h / 千片能耗
每臺設備生成 200 + 項調試曲線,通過 MES 系統存儲 5 年以上,包含溫度、扭矩等實時數據。
四、質量檢測與合規認證
遵循三級質檢制度:部件全檢(三坐標測量儀,精度 ±0.005mm)、聯機抽檢(1000 片模擬生產,折疊偏差≤±1mm)、成品認證(CE 認證 EN 14683:2019,包含壓力差、過濾效率測試)。認證體系覆蓋:醫療器械 ISO 13485、 CE-LVD/EMC、環保 RoHS 2.0。每臺設備附帶 SGS 認證二維碼,追溯生產全鏈路數據。
五、交付標準與售后支持
(1)交付規范
包裝:防震木箱(ISTA 3A 標準),內部充氮防潮(濕度<20百分比)
技術文件:3D 裝配圖、電氣原理圖、2 年備件清單
(2)服務體系
培訓:40 學時(16h 理論 + 24h 實操),頒發操作證書
遠程支持:工業物聯網模塊(100Hz 數據采集),30 分鐘故障響應
升級服務:年度固件更新,支持 26 種口罩版型參數存儲
六、定制化生產能力
工藝適配:支持平面 / 立體 / 兒童口罩切換(換型時間<2 小時),兼容 15-50g/m2 無紡布、20-80g/m2 熔噴布等材料。
智能升級:AI 視覺檢測(0.1mm2 瑕疵識別率 99.7百分比)、數字孿生系統(預測維護精度 ±50 小時),設備綜合效率(OEE)≥88百分比(CPS 認證)。